什么是美國FDA,哪些產品需要美國FDA認證?

      2019/04/03    來源:http://www.56563.cn    編輯:Administrator

        1、美國FDA是什么?

        FDA是“美國食品藥品管理局”的縮寫,屬于國際醫療審核權威機構;由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。

        美國食品藥品管理局 (簡稱FDA),隸屬于美國衛生教育福利部,負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。FDA認證分為兩大類:FDA注冊和FDA檢測。

        2、FDA認證的分類通常包含以下5類:

        1、食品接觸材料的FDA檢測

        2、激光產品FDA注冊

        3、醫療器械FDA注冊

        4、化妝品和日用品FDA檢測報告

        5、食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊

        3、FDA認證后有哪些好處?

        FDA在美國乃至世界上都有很大的影響力,FDA有“美國人健康守護神”之稱。申報的產品需要經過對人體使用產品后143個關鍵檢測點位作監測,對2-3萬人持續3-7年的監測,全部都合格通過的產品,才予以核發FDA認證。因此FDA認證被世界衛生組織認定為最高食品安全標準。是國際廠商追求的最高榮譽和保證。

        FDA國際自由銷售許可證不僅是美國FDA認證中最高級別的認證,而且是世貿組織(WTO)核定有關食品、藥品的最高通行認證,是唯一必須通過美國FDA和世界貿易組織全面核定后才可發放的認證證書。一旦獲此認證,產品暢通進入任何WTO成員國家,所在國政府都不得干預。

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